Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - imunostimulante, - grastofil este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea grastofil sunt similare la adulți și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. grastofil este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată de grastofil este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. grastofil este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenți antitrombotici - prevenirea aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (de la șapte zile până la mai puțin de șase luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții adulți cu sindrom coronarian acut:non-st-segment-altitudine sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);de segment st-infarct miocardic acut cu supradenivelare, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu vitamina k antagoniști și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acidul ibandronic - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - acidul ibandronic este indicat la adulți forprevention evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze. tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură (vezi secțiunea 5. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - acidul ibandronic - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - acid ibandronic 50mgibandronic acid teva este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum excreta proteine ​​secretate - immunologicals - câini - pentru imunizarea activă a câinilor leishmania-negativi de la vârsta de șase luni pentru a reduce riscul de a dezvolta o infecție activă și o boală clinică după contactul cu leishmania infantum. eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la câinii supuși unor expuneri parazite naturale multiple în zone cu presiune crescută la infecții. debutul imunității: la 4 săptămâni după vaccinarea primară. durata imunității: 1 an de la ultima re-vaccinare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide - câini - tratamentul și prevenirea infestațiilor în câini de căpușe (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum și amblyomma maculatum) și purici (ctenocephalides felis și ctenocephalides canis). tratamentul infestărilor prin păduchi de mestecat (trichodectes canis). prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea dezvoltării tuturor etapelor imature de purici. produsul poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament pentru controlul purice-alergie atopica. eliminarea puricilor și a căpușelor în 24 de ore. un tratament previne infestările suplimentare timp de cinci săptămâni de căpușe și de până la cinci săptămâni de purici. tratamentul indirect, reduce riscul de transmitere a bolilor transmise de căpușe (babesioza canină, monocitare erlichioza, granulocitară anaplasmoza și borelioza) de la căpușe infectate timp de patru săptămâni.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - factorilor de stimulare a coloniilor, imunostimulatoare, medicamente antineoplazice - cattle (cows and heifers); cattle - ca ajutor într-un program de gestionare a efectivelor, pentru a reduce riscul de mastitis clinic la vaci de lapte periferic și la juninci în decursul celor 30 de zile de după făt.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - virus vcp1338 - imunostimulante, antineoplazice si imunomodulatoare, imunostimulatoare, - pisici - imunoterapia pentru a fi utilizate în asociere cu chirurgia și radioterapia la pisici cu fibrosarcom (2-5 cm diametru) fără metastaze sau a ganglionilor limfatici, pentru a reduce riscul de recidivă și de a crește timpul până la recădere (recidiva locală sau metastaze).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - cabergolină - prolactine inhibitori, genito urinar si hormoni sexuali, alte gynecologicals - pentru utilizarea în turma de gestionare a programului de vaci de lapte ca un ajutor în abrupt uscare-off prin reducerea producției de lapte pentru a:reduce scurgere de lapte la uscare;reduce riscul de noi intramamară infecții în timpul perioadei uscate;reduce disconfortul.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - prevenirea secundară a aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.